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河南:对疫情防控所需药械全部实行应急快速审批

2020-01-29大河网


大河网讯 (政务记者 康世甫)1月29日,记者从河南省药品监管局获悉,该局启动了医疗器械应急审评审批程序,依法对疫情防控所需药械全部实行应急快速审批,确保合法产品能够快速投放市场。

据了解,河南省药监局自1月23日成立防控工作领导小组以来,省药监局全体人员放弃春节休假,全面投入疫情防控工作。1月22日至27日,该局印发《关于加强防护医疗器械产品监督管理工作的紧急通知》,向医用防护类产品生产企业发放《质量安全告知函》,组织对疫情防控相关药品医疗器械生产经营企业开展针对性监督检查,重点对长垣市在产加班的医用防护服和医用口罩生产企业开展现场检查,督促企业严格依法依规生产经营,确保疫情防控相关药品医疗器械质量安全。

与此同时,河南省药监局启动应急审批。启动医疗器械应急审评审批程序,依法对疫情防控所需药械全部实行应急快速审批,对符合法定条件的提前介入、快速受理、快速审评、快速审批,确保合法产品能够快速投放市场。截至1月28日,已完成3家企业医用外科口罩等产品生产许可事项的预审和审查审批工作。

另外,针对医疗器械生产企业遇到的问题,河南省药监局开设绿色通道。目前,该局为新乡市华西卫材有限公司(医用防护服大型生产企业)开设原材料检验绿色通道,安排省医疗器械检验所第一时间开展检验工作,助力企业生产。


编辑:史海山  审核 :新闻总值班

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